NMN inbegrepen! Nationale Gezondheids- en Medische Commissie accepteert nieuwe soorten levensmiddelenadditieven!
Laat een bericht achter
Onlangs heeft de National Health and Medical Commission aangekondigd dat zij de aanvraag voor NMN (-nicotinamide mononucleotide) als nieuw voedingsadditief heeft geaccepteerd.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) is een natuurlijk voorkomend biologisch actief nucleotide dat in verschillende organismen voorkomt en ook gebruikt kan worden als cosmetische grondstof.
Eerder presenteerde Hu Jiqiang, voorzitter van Conba Group, als vertegenwoordiger van het Nationale Volkscongres de "Suggesties voor het versterken van het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe anti-verouderingsvoedselproducten (geneesmiddelen) ter ondersteuning van de gezonde ontwikkeling van gerelateerde industrieën", en de overheidsadministratie voor marktregulering reageerde op deze suggestie. Zie Omlaag voor meer informatie.
Antwoord op aanbeveling nr. 1067 van de vierde zitting van het dertiende nationale volkscongres
Vertegenwoordiger Hu Jiqiang:
Uw "Suggestie voor het versterken van het onderzoek naar en de ontwikkeling van nieuwe anti-verouderingsvoedselproducten (geneesmiddelen) en het ondersteunen van de gezonde ontwikkeling van gerelateerde industrieën" is ontvangen en het antwoord is als volgt:
Uw suggestie introduceert in detail het werkingsmechanisme, de industriële distributie en de ontwikkelingsstatus van nieuwe antiverouderingsgerelateerde producten die NMN (-nicotinamide mononucleotide) als grondstof gebruiken, en stelt voor om het gebruik van NMN en zijn antiverouderingseffect te versnellen. als mechanismeonderzoek, het begeleiden van ondernemingen om NMN op te nemen in de catalogus van nieuwe voedselgrondstoffen en gezondheidsvoedselgrondstoffen, en het aanmoedigen van wetenschappelijke onderzoeksinstellingen om nieuwe antiverouderingsproducten te ontwikkelen, weerspiegelt uw uitgebreide aandacht voor de grensgebieden van de levenswetenschappen, die zullen worden van grote hulp bij het promoten van nieuwe antiverouderingsproducten. De ontwikkeling van producten en aanverwante industrieën is van constructieve betekenis.
Na onderzoek van literatuur en gegevens zijn de NMN-producten die in mijn land via grensoverschrijdende e-commerce worden verkocht, voornamelijk afkomstig uit de Verenigde Staten, Canada, Japan, Duitsland, Australië, Zwitserland, Hong Kong, China en andere landen en regio's. mijn land bevindt zich momenteel in de onderzoeksfase. Het China National Institute of Standardization en de China Academy of Inspection and Quarantine hebben de mogelijkheid om NMN-gerelateerd onderzoek uit te voeren, inclusief de gebruiksgeschiedenis, veiligheid, functionaliteit en functieclaims van NMN in binnen- en buitenland. Het China National Institute of Standardization ontwikkelde een methode voor de detectie van NMN in voedselgrondstoffen op basis van hydrofiele interactiechromatografie (HILIC) en bereidde een zeer zuiver NMN-product voor met een zuiverheid van 97 procent. De Chinese Academie voor Inspectie en Quarantaine kan het onderzoek en de vaststelling van NMN-samenstellings- en inhoudsdetectiemethoden uitvoeren, evenals stabiliteitstests voor grondstoffen en producten, toxicologische veiligheidsevaluatietests, dierproeven voor de evaluatie van de gezondheidsfunctie, enz.
1. Over de evaluatie van de gezondheidsvoedingsfunctie en het beheer van de gezondheidsfunctiecatalogus
Volgens de "Voedselveiligheidswet van de Volksrepubliek China" en "Health Food Registration and Record Management Measures" en andere wet- en regelgeving, moeten gezondheidsclaims van gezondheidsfuncties een wetenschappelijke basis hebben. Voor registratie van gezondheidsvoeding moet het gezondheidsfunctie-demonstratierapport van het product worden ingediend, voornamelijk met inbegrip van: de hoofdingrediënten van de formule hebben functies, het principe van productsamenstelling, de compatibiliteit van de productformule en de dosering hebben de basis van binnen- en buitenland experimentele wetenschappelijke literatuur. Focus op het verduidelijken van de functionele componenten en inhoud van de gebruikte grondstoffen, productgezondheidsfunctietests en evaluatiemateriaal voor publieksgebruik, enz.
Volgens de "Bestuurlijke maatregelen voor de Catalogus van gezondheidsvoedingsgrondstoffen en de Catalogus van gezondheidsfuncties", voor NMN die na onderzoek overeenkomstige gezondheidsfuncties heeft, mogen relevante eenheden of individuen suggesties doen voor opname in de gezondheidscatalogus functies. Er wordt voorgesteld om de naam, uitleg, het mechanisme, de basis en het onderzoeksrapport van de gezondheidsfunctie te verstrekken, met name inclusief: analyse van de gezondheidsbehoeften van de bevolking van de gezondheidsfunctie, analyse en beoordeling van de gezondheidsfunctie en het gezondheidseffect van het lichaam; onderzoeksmaterialen zoals de belangrijkste basis en het toepassingsgebied van de gezondheidsfunctietest; Evaluatiemethoden voor de gezondheidszorgfunctie en beoordelingsnormen, overeenkomstige proefdierexperimenten of menselijke voedseltest en andere functionele testrapporten; relevante wetenschappelijke literatuur als basis en ander materiaal voor onderzoek en toepassing van dezelfde of soortgelijke functies in binnen- en buitenland. Het beoordelingsbureau voert een technische evaluatie uit van de voorgestelde materialen die moeten worden opgenomen in de gezondheidsfunctiecatalogus en trekt een technische evaluatieconclusie. De overheidsadministratie voor marktregulering beoordeelt het materiaal dat door het beoordelingsbureau is ingediend om te worden opgenomen in de gezondheidsfunctiecatalogus. Het Comité en de Staatsadministratie van Traditionele Chinese Geneeskunde zullen de lijst van opgenomen gezondheidsfuncties tijdig publiceren.
2. Over het beheer en de veiligheidsbeoordeling van de catalogus met grondstoffen voor gezondheidsvoeding
Volgens de "Bestuurlijke Maatregelen Catalogus Gezonde Voedingsgrondstoffen en Catalogus Gezondheidsfuncties" dient de opname van NMN in de catalogus Gezonde Voedingsgrondstoffen aan de volgende voorwaarden te voldoen: het heeft een geschiedenis van consumptie in binnen- en buitenland , de veiligheid van de grondstoffen is definitief en het is gebruikt in goedgekeurde en geregistreerde gezondheidsvoeding; de grondstoffen komen overeen met Werkzaamheid is opgenomen in de actuele zorgfunctiecatalogus; producttechnische vereisten zoals grondstoffen en hun doseringsbereik, overeenkomstige werkzaamheid, productieproces en testmethoden kunnen worden gestandaardiseerd om de consistentie van de productkwaliteit te waarborgen die is ingediend volgens de catalogus.
Op dit moment zijn de positionering en veiligheid van NMN als voedselgrondstof nog niet duidelijk en ontbreken nationale voedselveiligheidsnormen. Het wordt aanbevolen om veiligheidsbeoordelingen uit te voeren op basis van nieuwe voedselgrondstoffen of om nationale voedselveiligheidsnormen te verduidelijken. NMN en aanverwante producten zijn in mijn land nog niet geregistreerd als gezondheidsvoeding, en de voorwaarden voor NMN als grondstof voor gezonde voeding zijn nog niet volgroeid, en verdere monitoring en onderzoek zijn nodig.
3. Relevante regelgeving voor het opstellen van NMN-voedselveiligheidsnormen
Voedselveiligheidsnormen zijn een belangrijke technische ondersteuning om de voedselveiligheid, de volksgezondheid en de levensveiligheid te waarborgen, en een belangrijke basis voor het toezicht op de voedselveiligheid. Volgens de "Voedselveiligheidswet van de Volksrepubliek China" worden de nationale voedselveiligheidsnormen geformuleerd en afgekondigd door de gezondheidsadministratie van de Staatsraad in samenwerking met de voedselveiligheidstoezicht- en beheersafdeling van de Staatsraad. Nationale voedselveiligheidsnormen worden beoordeeld en goedgekeurd door de National Food Safety Standard Review Committee, georganiseerd door de gezondheidsadministratie van de Staatsraad. Als er voor lokaal speciaal voedsel geen nationale voedselveiligheidsnorm is, kan de gezondheidsadministratie van de volksregering van de provincie, de autonome regio of de gemeente die direct onder de centrale overheid ressorteert, een lokale voedselveiligheidsnorm formuleren en publiceren en deze aan de bevoegde autoriteiten rapporteren. de gezondheidsadministratie van de Staatsraad voor de goede orde. Tegelijkertijd moedigt de staat voedselproducerende ondernemingen aan om bedrijfsnormen te formuleren die strenger zijn dan de nationale voedselveiligheidsnormen of lokale normen, die van toepassing zijn op de onderneming en rapporteren aan de gezondheidsadministraties van de volksregeringen van provincies, autonome regio's en gemeenten die voor de goede orde direct onder het Rijk ressorteren. Momenteel werkt ons bureau samen met de National Health and Health Commission aan de voorbereiding van het "Veertiende Vijfjarenplan" Voedselstandaardsysteembouwplan, rekening houdend met voedselveiligheidsnormen en kwaliteitsnormen, nationale normen en lokale normen, en tegelijkertijd tijd om de voedselcategorieën te verduidelijken en nieuwe voedselgrondstoffen toe te passen. normen voor voedselveiligheid.
4. Relevant beleid inzake onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen
NMN-gedeclareerde medicijnen moeten worden geregistreerd en goedgekeurd door de State Food and Drug Administration. In oktober 2017 brachten het Algemeen Bureau van het Centraal Comité van de Communistische Partij van China en het Algemeen Bureau van de Staatsraad de "Advies uit over het verdiepen van de hervorming van het beoordelings- en goedkeuringssysteem en het stimuleren van de innovatie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen" ( Tingzi [2017] nr. 42), waarin verder wordt voorgesteld om het beheer van klinische proeven te hervormen en de beoordeling van lijsten te versnellen. Evaluatie en goedkeuring, bevordering van geneesmiddeleninnovatie en ontwikkeling van generieke geneesmiddelen, versterking van het levenscyclusbeheer van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, verbetering van de technische ondersteuningsmogelijkheden en hervormingsadviezen, waaronder optimalisatie van goedkeuringsprocedures voor klinische proeven, versnelling van de beoordeling en goedkeuring van dringend noodzakelijke klinische geneesmiddelen, ondersteuning de klinische toepassing van nieuwe medicijnen, verbetering van het technologiebeoordelingssysteem, versterking van beoordeling en inspectie capaciteitsopbouw en andere hervormingsmaatregelen. Na de vrijgave van het document heeft de State Food and Drug Administration, samen met relevante afdelingen, gewetensvol de relevante vereisten van het document geïmplementeerd en de hervorming van het systeem voor de beoordeling en goedkeuring van geneesmiddelen verder bevorderd. In juli 2020 werden de "Maatregelen voor de administratie van de geneesmiddelenregistratie" herzien en geïmplementeerd, waarbij de hervormingsmaatregelen die door de hervormingspraktijk effectief zijn gebleken, volledig werden overgenomen en een langetermijnmechanisme werd gevormd om geneesmiddeleninnovatie aan te moedigen. In december 2020 heeft de State Food and Drug Administration een bericht uitgebracht over de "Administratieve maatregelen voor communicatie en uitwisseling van geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling en technische beoordeling", waarbij aanvragers van geneesmiddelenregistratie een verscheidenheid aan actieve communicatiekanalen krijgen, zoals persoonlijke ontmoetingen , videoconferenties of schriftelijke antwoorden, vooral Besteed aandacht aan de communicatie in de klinische toepassings- en marketingtoepassingsfasen in het proces van innovatief geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling. De State Food and Drug Administration zal nauwlettend letten op de behoeften van patiënten en de beoordeling en goedkeuring van innovatieve geneesmiddelen versnellen op basis van het waarborgen van de veiligheid, effectiviteit en kwaliteitscontrole van goedgekeurde geneesmiddelen.
V. Versterking van het onderzoek naar en toezicht op NMN-gerelateerde producten
Volgens de "Voedselveiligheidswet van de Volksrepubliek China" en "Drug Administration Law of the People's Republic of China", heeft NMN in mijn land geen nieuwe voedselgrondstoffen, voedseladditieven, gezondheidsvoeding en medicijnlicenties verkregen en kan het niet worden gebruikt als voedsel en medicijn voor productie en werking. Voedselproductie en het gebruik van nieuwe voedselgrondstoffen om voedsel te verwerken, moeten strikt de "National Food Safety Standards Standards for the Use of Food Additives" (GB 2760), de "National Food Safety Standards for the Use of Food Nutritional Fortifiers" ( GB 14880) en andere normen en relevante nieuwe voedselgrondstoffen. Volgens de regelgeving is het voor productiebedrijven ten strengste verboden om illegaal non-food grondstoffen te gebruiken om voedsel te produceren en illegale toevoegingen strikt te onderzoeken en aan te pakken. Begin dit jaar organiseerde de Staatsadministratie van Markttoezicht provinciale afdelingen voor markttoezicht om de illegale werking van "oudere geneeskunde" met NMN als het belangrijkste ingrediënt in de jurisdictie volgens de wet te onderzoeken, en de relevante illegale verkoop serieus te onderzoeken en aan te pakken .
In de volgende stap zal de overheidsadministratie voor marktregulering samenwerken met de National Health Commission, de State Food and Drug Administration en andere relevante afdelingen om het basisonderzoek van NMN en aanverwante producten te ondersteunen en de gestandaardiseerde ontwikkeling van NMN en aanverwante producten te begeleiden. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. is een toonaangevende producent en leverancier van farmaceutische tussenproducten, API's en andere fijnchemicaliën. Het bedrijf is opgericht in 2001 en is gevestigd in Jinan, China.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. is gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling en productie van een breed scala aan producten, waaronder anticoagulantia, antidepressiva, antipsychotica en andere farmaceutische tussenproducten. Het bedrijf heeft een team van ervaren onderzoekers en technici die in ultramoderne laboratoria werken om de kwaliteit en zuiverheid van zijn producten te waarborgen.
Het bedrijf heeft de ISO9001:2015-certificering verkregen en de producten voldoen aan de internationale kwaliteitsnormen. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporteert zijn producten naar meer dan 50 landen en regio's wereldwijd, waaronder Europa, Noord-Amerika, Zuid-Amerika, Azië en Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. zet zich in voor het leveren van hoogwaardige producten en uitstekende klantenservice. Het bedrijf streeft ernaar om aan de behoeften van zijn klanten te voldoen door zijn processen en procedures voortdurend te verbeteren en door te investeren in onderzoek en ontwikkeling om zijn productlijn uit te breiden.
